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CFDA出臺文件：規(guī)范參比制劑選擇、確認(rèn)和獲得途徑
02 16-1211月29日，CFDA發(fā)了了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑選擇等相關(guān)事宜的指導(dǎo)意見》的征求意見稿，主要對參比制劑的選擇和確定，參比制劑的獲得途徑兩大方面進(jìn)行了規(guī)范和指導(dǎo)。
四川省“兩票制”落地 藥商巨頭可多開一票
01 16-12今年年初，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》中明確，醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全范圍內(nèi)推廣兩票制，鼓勵一票制，醫(yī)院和藥?品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，藥企和配送企業(yè)計(jì)算配送費(fèi)用。 此前醫(yī)改試點(diǎn)省份安徽、福建、江蘇、陜西省等省份，已相繼有兩票制政策落地。同樣，作為醫(yī)改試點(diǎn)省份的四川，也是業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的對象。
李克強(qiáng)：三醫(yī)聯(lián)動是未來醫(yī)改核心
28 16-1111月21日的第九屆全球健康促進(jìn)大會的開幕式上，國務(wù)院總理李克強(qiáng)指出，深化公立醫(yī)院改革，完善全民基本醫(yī)保制度，改革藥品供應(yīng)保障體系，更加注重醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的三醫(yī)聯(lián)動改革。
國家將從四方面入手 解決廉價藥短缺問題
18 16-1111月10日，國家衛(wèi)計(jì)委體改司副司長姚建紅在新聞發(fā)布會上指出，國家衛(wèi)計(jì)委將從目錄管理、信息系統(tǒng)、定點(diǎn)生產(chǎn)管理、政府價格管理等四方面入手，解決廉價藥短缺問題。
醫(yī)藥生物行業(yè)：關(guān)于研發(fā)創(chuàng)新藥的一些問題
18 16-11醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：關(guān)于研發(fā)創(chuàng)新藥的一些問題
CFDA局長畢井泉人民日報(bào)撰文，闡述藥監(jiān)改革
10 16-11黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全監(jiān)管工作，近年來推出了一系列重大改革舉措，致力于完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，深化藥品審評審批制度改革，提高藥品質(zhì)量安全水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，為保障和促進(jìn)公眾健康打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這些改革舉措，歸根到底就是要求藥品監(jiān)管遵循規(guī)律、藥品研發(fā)生產(chǎn)更加科學(xué)。食品藥品監(jiān)管部門必須貫徹落實(shí)中央決策部署，不斷提高科學(xué)監(jiān)管水平，著力保證藥品安全有效。
醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南：定八大目標(biāo) 指明藥物重點(diǎn)開發(fā)方向
10 16-1111月7日，工信部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會與國家食品藥品監(jiān)督管理總局6部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（下稱《規(guī)劃指南》）。
CFDA嚴(yán)懲藥品流通行業(yè)亂象 違法藥商面臨大整頓
04 16-11在第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上，國家藥監(jiān)總局（CFDA）副局長吳湞表示，總局將下一步將針對藥品流通領(lǐng)域的亂象展開集中整頓，打擊掛靠走票，加強(qiáng)監(jiān)管，改革全流程，從根本上改善我國醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)的整體環(huán)境。
輔助用藥改革
28 16-1010月19日，CFDA總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》（征求意見稿）（下文稱“生化藥品GMP附錄”），其中生化藥品主要包括：蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂、酶及輔酶等。
兩票制文件即將發(fā)布！29省推進(jìn)一覽
27 16-10自年初《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）要求“優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行兩票制，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行兩票制”以來，各省積極籌備兩票制具體工作。
