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國務院發文!醫院藥品“二次議價”大放開
17 17-02醫藥網2月13日訊 自2月9日國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)文件之后,賽柏藍第一時間轉發的文件內容、官方權威解讀、專家點評等內容受到行業高度關注,這幾天民間的各類解讀分析更是刷屏,各種信息滿天飛,成為業界全民討論的熱點,但還是有很多對醫藥企業影響非常巨大的關鍵信息,似乎被業界忽略,沒能引起足夠的關注,今天賽柏藍挑出一條與大家交流。
中藥飲片大整頓 藥監局公布12條監管新規
17 17-02北京市食品藥品監督管理局2月3日發布《關于進一步加強中藥飲片生產監管的通知》,要求中藥飲片企業內部應對中藥材、輔料與藥包材實施批號管理,實現按批號進行追蹤,嚴厲打擊無證、超范圍生產銷售中藥飲片行為。對于檢驗中存在套用、篡改、偽造檢驗結果或數據、冒用檢驗圖譜或未按照檢驗規程規范檢驗的,依法從重處理,情節嚴重的作為藥品GMP嚴重缺陷,收回《藥品GMP證書》。
國務院印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃
09 17-02經李克強總理簽批,國務院日前印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》(以下簡稱《規劃》),部署加快建立符合國情的基本醫療衛生制度,推進醫藥衛生治理體系和治理能力現代化。
國務院發文:網上藥店徹底放開!
07 17-02據中國政府網消息,經李克強總理簽批,國務院日前印發《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》,明確取消39項中央指定地方實施的行政許可事項,其中涉及醫藥的共四項,包括藥物臨床試驗機構資格認定初審、藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊、互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批等。
國家中醫藥管理局發布《關于加快中醫藥科技創新體系建設的若干意見》
09 17-01為全面提高中醫藥(民族醫藥)科技創新能力,提升科技創新對中醫藥事業發展的支撐引領作用和對經濟社會發展的貢獻率,根據《中共中央國務院關于深化科技體制改革加快國家創新體系建設的意見》、《中共中央國務院關于深化體制機制改革加快實施創新驅動發展戰略的若干意見》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、全國科技創新大會和全國衛生與健康大會精神,現就加快中醫藥科技創新體系建設提出如下意見:
商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃(2016-2020年)》
09 17-01“十二五”期間,商務部首次發布實施藥品流通行業發展規劃,對于引領行業發展和指導行業管理發揮了積極作用。當前,藥品流通行業發展面臨“健康中國”戰略實施和醫藥衛生體制改革的新形勢?!兑巹潯返陌l布對于進一步推動我國藥品流通行業轉型升級,指導藥品流通企業改革發展,推進藥品流通現代化建設具有重要意義。
CFDA修改GSP附錄文件5項內容
05 17-01醫藥網12月30日訊 根據《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號),《關于發布<藥品經營質量管理規范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》(2013年第38號)做出如下修改:
全國人大常委會通過中醫藥法,明年7月1日起實施!
27 16-12《中華人民共和國中醫藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過,現予公布,自2017年7月1日起施行。
李克強總理部署今后五年深化醫改工作
23 16-1212月21日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,通過“十三五”衛生與健康規劃,部署今后五年深化醫藥衛生體制改革工作。
生物制藥掘金10萬億市場 十三五國家戰略性新興產業發展規劃出臺
22 16-12國務院日前印發了《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),12月19日,該文件在中國政府網掛出。其中,涉及醫藥產業的內容主要集中在生物技術方面,規劃提出,到2020年,生物產業規模達到8萬億~10萬億元,形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業和生物經濟集群。在醫藥領域,以基因技術快速發展為契機,推動醫療向精準醫療和個性化醫療發展。